тел. +7 495 109 18 30
ЭКСПРЕСС-ТЕСТ НА АНТИГЕН COVID-19
Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13287 от 26.01.2021
Авторизованный представитель на территории России - ООО "РАПИД ГЛОБАЛ"
Авторизованный представитель на территории России - ООО "РАПИД ГЛОБАЛ"
МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ
Иммунохроматографический экспресс-анализ (ИХА)
БИОМАТЕРИАЛ
Образец из носоглотки
Время тестирования
не более 15 минут
ОБОРУДОВАНИЕ
Не требуется для проведения теста
Экспресс-тест предназначен для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазок из носоглотки) методом иммунохроматографического анализа в качестве предварительного скринингового обследования при новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Высокая точность определения
Диагностическая чувствительность - 97,5%
Диагностическая специфичность - 100%
Диагностическая специфичность - 100%
Удобный формат теста
Экспресс-тест реализован в формате книжки - удобно использовать и хранить. Время анализа - 15 минут.
Высочайшие мировые стандарты
Производство сертифицировано по стандарту ISO 13485:2016 Сертификационным органом - TUV SUD.
Зарегистрирован в Росздравнадзоре
Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13287 от 26.01.2021
О компании
Lepu Medical – это ведущая медицинская компания с безупречной репутацией, собственными разработками и международными патентами.
Продукция выпускаемая компанией используется врачами во всем мире, ежедневно спасает жизней тысяч людей.
В связи с пандемией силы компании, были направлены на решение острого вопроса, который коснулся всего нашего мира. Все разработки были направлены на создание точных тестов, с быстрым результатом и реакцией на Коронавирусную инфекцию (COVID-19).
Продукция выпускаемая компанией используется врачами во всем мире, ежедневно спасает жизней тысяч людей.
В связи с пандемией силы компании, были направлены на решение острого вопроса, который коснулся всего нашего мира. Все разработки были направлены на создание точных тестов, с быстрым результатом и реакцией на Коронавирусную инфекцию (COVID-19).
Компания была основана в 1999, на данный момент насчитывает 32 дочерних компании по всему миру.
Занимает лидирующую позицию в Китае и специализируется на разработках, производстве и продаже высокотехнологичного кардиологического оборудования.
Имеет собственный научно-исследовательский центр медицинских инструментов и инженерных технологий интервенционной кардиологии и вирусологии.
Сейчас занимает большую долю рынка в Китае по коронарным стентам (25%) и окклюзионным устройствам (35%).
Процедура анализа
Экспресс-тест на антиген COVID-19 Lepu Medical очень прост в использовании. Ниже представлена простая инструкция по применению. Полная версия инструкции по ссылке.
1
Используйте тампон для взятия пробы
2
Снимите защитный клеевой слой
3
Вставьте образец в лунку А со стороны дня лунки В
4
Добавьте 6 капель буфера в лунку А. Сначала поверните тампон по часовой стрелке, затем против часовой стрелки, повторите вращение еще один раз.
5
Оценить результат реакции визуально через 15-20 минут
Сертификация экспресс-теста
Продукция компании Lepu Medical сертифицирована по высочайшим мировым стандартам. Валидация тест системы проведена в ЕС, Китае и России. Тест-система получила высокую оценку по итогам апробации в Институте Пола-Эрлиха, Ланген, Германия. Тест-система зарегистрирована в Европе и России
CE-mark
Экспресс-тест на антиген SARS-COV-2 зарегистрирован в Европейском Союзе.
ISO 13485:2016
Производство компании Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. сертифицировано по стандарту ISO 13485:2016, ведущим сертификационным органом - TUV SUD.
Апробация в Paul-Ehrlich-Institut Германия
По результатам апробации в Paul-Ehrlich-Institut экспресс-тесты компании Lepu Medical были признаны соответствующими критериям качества утвержденными по стандартам ВОЗ и Федерального Института Фармацевтики и Медицинских изделий Германии.
Lepu Medical
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
Официальный дистрибьютор и авторизованный представитель на территории Российской Федерации - компания ООО "РАПИД ГЛОБАЛ"
Адрес офиса: ул. Большой бульвар, 42, стр. 1.
+7 495 109 18 30
info@tdmedicine.ru
Регистрационное удостоверение
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
Официальный дистрибьютор и авторизованный представитель на территории Российской Федерации - компания ООО "РАПИД ГЛОБАЛ"
Адрес офиса: ул. Большой бульвар, 42, стр. 1.
+7 495 109 18 30
info@tdmedicine.ru
Регистрационное удостоверение
Заказать оптом
Вы можете связаться с нами с помощью данной формы
Наши менеджеры свяжутся с вами в ближайшее время!
Наши контакты
Авторизованный представитель и официальный дистрибьютор
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
Компания - ООО "РАПИД ГЛОБАЛ"
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
Компания - ООО "РАПИД ГЛОБАЛ"